成都市人民政府辦公廳關于印發促進成都生物醫藥產業高質量發展若干政策的通知
2019年07月01日 成都市人民政府

成都天府新區、成都高新區管委會,各區(市)縣政府,市級有關部門,有關單位:

《促進成都生物醫藥產業高質量發展若干政策》已經市政府同意,現印發你們,請認真貫徹落實。

成都市人民政府辦公廳

2019年6月25日

促進成都生物醫藥產業高質量發展若干政策

為貫徹落實國家、省、市關于生物醫藥產業的決策部署,推動成都生物醫藥產業高質量發展,結合成都實際,制定本政策。

一、支持研發創新

(一)提升新藥研發能力。對1類生物制品、化學藥品,1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物,完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗每項最高資助300萬元,完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗每項最高資助500萬元,完成Ⅲ期臨床試驗并取得注冊批件每項最高資助1000萬元,單個企業(機構)每年最高資助2000萬元。對2-5類生物制品,2類化學藥品,3類、6類中藥和天然藥物,完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗每項最高資助100萬元,完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗每項最高資助200萬元,完成Ⅲ期臨床試驗并取得注冊批件每項最高資助300萬元,單個企業(機構)每年最高資助800萬元。(責任單位:市經信局、市市場監管局、市財政局)

(二)支持醫療器械研發。對新獲得醫療器械注冊證,具有自主知識產權的第三類醫療器械最高資助300萬元,第二類醫療器械(不含二類診斷試劑及設備零部件)最高資助100萬元。單個企業(機構)每年最高資助600萬元。(責任單位:市經信局、市市場監管局、市財政局)

(三)加快仿制藥發展。支持企業開展仿制藥質量和療效一致性評價,對經國家藥監局確定為參比制劑的品種、國內前三家通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種最高獎勵200萬元,單個企業每年最高獎勵1000萬元。(責任單位:市經信局、市市場監管局、市財政局)

(四)支持藥品新增適應癥。支持企業加強已上市藥品再開發,對新增加適應癥的藥品最高獎勵200萬元。(責任單位:市經信局、市市場監管局、市財政局)

(五)配套資助重大新藥創制項目。對企業牽頭承擔的生物醫藥領域國家科技重大專項、國家重點研發計劃項目,按國家實際到位經費(扣除外撥部分)的10%給予最高100萬元配套資助。(責任單位:市科技局、市財政局)

(六)支持產業協同創新。支持生物醫藥領域行業龍頭企業聯合高校院所以及產業鏈上下游企業實施產業集群協同創新項目,開展重大關鍵技術聯合攻關,給予最高1000萬元資助。對新獲批的國家重點實驗室、國家工程研究中心、國家技術創新中心、國家產業創新中心、國家制造業創新中心、國家級企業技術中心,給予最高300萬元獎勵。(責任單位:市科技局、市發改委、市經信局、市市場監管局、市財政局)

二、推進重大項目

(七)支持引進總部企業。對引進的“六類500強”等國際國內知名企業,統計核算和稅收結算在成都,符合成都總部企業引進獎勵條件的,根據實收資本規模和租用辦公用房情況,對企業及其高級管理人員最高獎勵5000萬元。(責任單位:市投促局、市商務局、市財政局)

(八)加快重大項目建設。對市外新引進協議投資1億元(含)以上且在簽約后1年內開工建設的項目,按兩年內固定資產投資的3%給予最高500萬元資助;對固定資產投資達1000萬元(含)以上的技術改造項目,按項目投入的5%給予最高500萬元資助。(責任單位:市經信局、市投促局、市財政局)

(九)支持成果產業化。對取得藥品注冊批件或第二、三類醫療器械注冊證且在我市產業化的藥品和醫療器械,按照項目固定資產投資的10%給予最高500萬元資助。(責任單位:市經信局、市市場監管局、市財政局)

三、強化企業培育

(十)支持企業發展壯大。對首次進入中國醫藥工業百強的企業獎勵300萬元。對年主營業務收入首次突破100億元、50億元、30億元、10億元的企業,分別獎勵100萬元、50萬元、30萬元、10萬元。對單品種年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品和醫療器械,分別獎勵50萬元、30萬元、20萬元、10萬元。(責任單位:市經信局、市財政局)

(十一)支持申報國家獎項。對國家科學技術發明獎第一獲獎者按1∶1配套獎勵,對國家科學技術進步獎第一承擔單位課題組人員按1∶1配套獎勵。對獲得中國工業大獎、中國質量獎等國家級獎項的企業最高獎勵300萬元。(責任單位:市科技局、市經信局、市市場監管局、市財政局)

(十二)支持產品委托生產。對上市許可持有人委托我市生物醫藥企業生產其所持有產品,且銷售稅收結算在我市的,按該品種較上年新增銷售收入的1%給予最高500萬元獎勵。(責任單位:市經信局、市市場監管局、市財政局)

四、聚集產業人才

(十三)支持申報“蓉漂計劃”。大力引進來蓉創新創業的高層次生物醫藥產業人才,對符合條件的人才納入“蓉漂計劃”,給予最高300萬元資助。[責任單位:市委組織部(市人才辦)、市財政局]

(十四)支持企業柔性引才。支持產業功能區企業(機構)面向國內外重點高校院所和行業領軍企業,通過顧問指導、技術合作、成果轉化等方式,柔性引進生物醫藥高端人才或關鍵核心技術人才,按照人才薪酬的一定比例給予引才補貼。[責任單位:市人社局、市委組織部(市人才辦)、市經信局、相關區(市)縣政府]

(十五)優化人才服務保障。制訂《“蓉城人才綠卡”管理辦法》,加快推進“蓉城人才綜合服務平臺”建設,將符合條件的生物醫藥產業高層次創新創業人才納入“蓉城人才綠卡”發放范圍,分層分類提供住房、醫療、子女入園入學、配偶就業、創業扶持、出入境和停居留便利等服務保障。[責任單位:市委組織部(市人才辦)]

(十六)完善人才培養體系。支持在蓉高校和科研機構加強生物醫藥學科建設,對符合條件的在蓉高校和職業技術院校根據產業發展需要調整生物醫藥學院(系、專業)設置,給予最高2000萬元資助。對生物醫藥企業(機構)與符合條件的高校、職業技術院校、技工院校、醫療機構合作開展人才培養給予最高500萬元資助。(責任單位:市教育局、市人社局、市財政局)

五、完善服務體系

(十七)增強外包服務能力。對建設醫藥合同研發機構(CRO)、醫藥合同外包生產機構(CMO)、醫藥合同定制研發生產機構(CDMO)等產業應用基礎平臺,以及實驗動物服務平臺、檢驗檢測平臺、轉化醫學中心等產業公共服務平臺,按照固定資產投資的10%給予最高500萬元資助。對首次獲得國際藥物非臨床研究質量管理規范(GLP)、藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)資質的企業(機構)給予200萬元獎勵,對首次獲得國家GLP、GCP資質的給予100萬元獎勵,之后每新增1個國家GCP專業學科資質的給予50萬元獎勵,單個企業(機構)每年最高獎勵1000萬元。對已建成運營的產業公共服務平臺,按照其每年為非關聯生物醫藥企業(機構)服務金額的10%給予最高200萬元資助。(責任單位:市經信局、市市場監管局、市財政局)

(十八)支持醫療機構開展臨床試驗。將臨床試驗資質條件和能力作為三甲醫院評定重要指標,僅用于臨床試驗的病床不計入醫療機構總病床,不規定病床效益、周轉率、使用率等考核指標。藥物臨床試驗項目按不同來源和級別視同相應級別的科研項目,納入主要研究者和直接參加研究者的績效工資、職稱晉升、崗位聘用、項目申報等管理。(責任單位:市衛健委、市市場監管局)

(十九)強化金融服務。支持我市企業通過掛牌上市、發行債券等方式,擴大直接融資比重,對在滬深交易所首發上市的企業分階段給予最高450萬元獎勵。鼓勵生物醫藥企業(機構)購買生物醫藥人體臨床試驗責任保險、生物醫藥產品責任保險,按單個保單實際繳納保費的50%給予最高50萬元資助,單個企業(機構)每年最高資助200萬元。(責任單位:市金融監管局、市經信局、市科技局、市財政局)

(二十)加強土地保障。對納入省重點推進項目的生物醫藥項目,積極爭取省級預留新增建設用地計劃指標,在省級安排項目用地計劃70%的基礎上,市級安排項目用地計劃30%,及時保障項目用地。[責任單位:市規劃和自然資源局、市發改委、市經信局]

(二十一)推動綠色發展。鼓勵建設醫藥廢物處理設施,支持危廢處理機構為我市生物醫藥企業(機構)提供危廢處理服務,按其年度服務金額的10%給予最高200萬元獎勵。(責任單位:市經信局、市財政局)

(二十二)加強供應鏈建設。對年主營業務收入超過5億元且較上年增長超過10%的醫藥流通企業,按照當年主營業務收入增加額的1%給予最高500萬元資助。支持醫藥物流標準化和冷鏈物流倉儲項目建設,按照項目投入的1%擇優給予最高500萬元資助。支持生物醫藥供應鏈平臺建設,按照項目投入的30%擇優給予最高300萬元資助。(責任單位:市口岸物流辦、市財政局)

六、支持市場開拓

(二十三)支持藥械產品應用。將符合條件的重大新藥創制國家科技重大專項成果在我市轉化形成的創新藥物,積極爭取優先納入醫保目錄,實行直接掛網采購,對其中符合醫療保險談判條件的新特藥及時組織價格談判并納入醫保基金支付范圍。調整門診特殊疾病病種時,將重大新藥創制國家科技重大專項創新藥物能有效治療的病種優先納入。對通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品,與原研藥同質量層次議價,醫療機構在使用時,不受醫藥費用控制、藥占比、品種規格數量、二線用藥、輔助用藥等限制。建立特藥特材救助體系,將基本醫保“三個目錄”之外、重特大疾病治療必需、療效顯著、費用較高的我市藥品或醫用材料納入醫療救助范圍,實行專項管理。(責任單位:市醫保局、市衛健委)

(二十四)支持產品市場拓展。支持企業參加國家藥品集中帶量采購,對中標品種最高獎勵200萬元。依法支持在蓉醫療機構采購《成都市地方名優產品推薦目錄》中的藥品和醫療器械。(責任單位:市經信局、市醫保局、市衛健委、市財政局)

(二十五)加快產業國際化。對生產線通過FDA(美國食品藥品監督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、PMDA(日本藥品醫療器械局)等發達國家藥品生產質量管理規范認證的生物醫藥企業(機構),按固定資產投資的10%給予最高200萬元資助。對新獲得FDA、EMA、PMDA、WHO(世界衛生組織)等國際權威認證的藥品和醫療器械,給予最高200萬元資助。(責任單位:市經信局、市市場監管局、市財政局)

七、優化營商環境

(二十六)提高監管服務水平。進一步提升對我市藥品和醫療器械生產經營企業的監管服務水平。對企業拓展市場需要的證明性文件給予優先辦理,對創新的藥品和醫療器械按品種實施重點項目專項服務,為企業在研究和注冊環節的政策輔導、法規咨詢和對上溝通等方面提供指導和協調服務。(責任單位:市市場監管局)

(二十七)加強功能區建設。加快推進成都天府國際生物城、成都醫學城、天府中藥城等產業功能區建設,按年度基礎設施投資的5%給予最高5000萬元資助。(責任單位:市經信局、市財政局)

(二十八)支持行業展會及協會。支持引進、策劃組織國際性、全國性、專業化的生物醫藥產業展會、峰會、論壇、學術交流等活動,給予最高500萬元資助。支持成立生物醫藥類行業協會,鼓勵國際知名協會在蓉設立分支機構,通過購買服務等方式支持協會發展。(責任單位:市博覽局、市經信局、市衛健委、市商務局、市財政局)

八、附則

(二十九)本政策適用于我市轄區內的生物醫藥產業相關企業、機構和行業協會。

(三十)市本級其他支持生物醫藥產業發展相關政策與本政策不一致的,以本政策為準。相關政策條款按就高不就低原則不重復享受。國家和省上政策另有規定的從其規定。

(三十一)本政策自印發之日起30日后施行,有效期5年。

(三十二)市政府有關部門根據本政策制定相關實施細則。有關區(市)縣要結合本政策和自身實際,研究制定扶持生物醫藥產業發展的配套政策。

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