《欽州市關于貫徹落實國家基本藥物制度的實施方案》(第二次征求意見稿)》征求意見
2019年11月19日 欽州市衛生健康委員會

為進一步深化醫藥衛生體制改革,推進健康欽州建設,欽州市衛生健康委員會根據各縣(區)人民政府、市直各有關部門的意見建議,以及2019年11月11日在市人民政府召開的關于貫徹落實國家基本藥物制度實施方案專題會議精神,對《欽州市關于貫徹落實國家基本藥物制度的實施方案(送審稿)》進行了修改和完善,形成了《欽州市關于貫徹落實國家基本藥物制度的實施方案(第二次征求意見稿)》。現將《欽州市關于貫徹落實國家基本藥物制度的實施方案》(第二次征求意見稿)全文公布,廣泛征求社會公眾意見。有關單位和社會各界人士如對征求意見稿有修改意見,請于2019年11月25日前反饋欽州市衛生健康委員會,聯系電話:2861151,郵箱:

[email protected]

欽州市衛生健康委員會

2019年11月18日

欽州市關于貫徹落實國家基本藥物

制度的實施方案

(第二次征求意見稿)

為進一步深化我市醫藥衛生體制改革,推動健康欽州建設,根據《廣西壯族自治區人民政府辦公廳關于完善國家基本藥物制度的實施意見》(桂政辦發〔2019〕43號)、《中共欽州市委員會全面深化改革委員會關于印發〈市委全面深化改革改革委員會2019年工作要點〉〈市委全面深化改革委員會2019年督察計劃〉的通知》(欽改委發〔2019〕1號)、《中共欽州市委員會全面深化改革委員會辦公室關于印發〈市委全面深化改革委員會2019年各領域面上改革任務清單〉的通知》(欽改辦發〔2019〕2號)等文件精神,結合實際,制定本實施方案。

一、目標要求

2019年,全市所有公立醫療機構全面執行國家基本藥物目錄(2018年版),其中,三級公立醫療機構、二級公立醫療機構、基層醫療衛生機構的基本藥物使用金額占比分別不得低于本單位年度藥品采購總金額的25%、40%、65%(其中國家基本藥物使用金額比例≥80%);到2020年,各級公立醫療機構按照國家、自治區政策文件要求優先配備使用政策規定比例的基本藥物,逐步實現三級公立醫療機構、二級公立醫療機構、基層醫療衛生機構的基本藥物配備比例逐年上升。建立完善國家基本藥物目錄調整機制,實現上下級醫療機構間用藥銜接,助力分級診療制度建設,滿足群眾基本用藥需求。促進各級公立醫療機構規范采購基本藥物,做好基本藥物與醫保支付報銷政策的銜接,確保基本藥物價格合理,減輕群眾藥費負擔,提高群眾受益水平。建立完善短缺藥品預警應對機制,推動全市醫藥產業轉型升級和供給側結構性改革,提高基本藥物供給能力,加快推進全面深化醫藥衛生體制改革。

二、重點工作內容

(一)全面實施國家基本藥物目錄

1.突出基本醫療衛生需求。貫徹落實國家基本藥物目錄,滿足常見病、慢性病、門診大病、應急搶救等主要臨床需求,覆蓋臨床主要疾病病種,兼顧兒童、老人等特殊人群和公共衛生防治基本用藥需求。全市各級醫療機構應將國家基本藥物目錄作為臨床診療的首選藥品,突出國家基本藥物臨床價值,規范劑型規格,堅持“能口服不肌注,能肌注不輸液”的用藥原則,本著對人民健康高度負責的態度,努力實現安全有效、經濟合理用藥目標,確保國家基本藥物安全合理使用。(責任單位:市衛生健康委)

2.嚴格執行國家基本藥物目錄。嚴格執行桂政辦發〔2019〕43號文件關于“《國家基本藥物目錄(2018版)》實施后,自治區原則上不再增補基本藥物目錄(民族藥除外)”等規定,各級公立醫療機構不得隨意增加藥物目錄。(責任單位:市衛生健康委、市醫保局。排在第一位的為牽頭單位,下同。)

(二)切實保障生產供應

3.提高有效供給能力。把實施國家基本藥物制度作為完善醫藥產業政策和行業規劃的重要內容,鼓勵全市藥品生產企業技術進步和升級改造,推動優勢企業建設與國內外先進水平接軌的生產質量體系,增強基本藥物生產供應能力。(責任單位:市工業和信息化局、市衛生健康委、市醫保局、市市場監管局)

4.完善采購配送機制。充分考慮藥品的特殊商品屬性,發揮政府和市場兩方面作用,堅持集中采購方向,落實藥品分類采購。加強上下級醫療機構用藥銜接,規范基本藥物采購的品種、劑型、規格,滿足臨床需要,鼓勵醫聯體醫院之間用藥目錄銜接并實施帶量采購。生產企業作為保障基本藥物供應配送的第一責任人,應當切實履行合同,尤其要保障偏遠、交通不便地區的藥品配送。對違反合同約定,配送不及時影響臨床用藥或拒絕向偏遠地區提供配送服務的企業,市直有關責任部門要督促其限期整改;逾期不改正的,應及時將情況反饋上級職能部門,按照規定,自治區職能部門在藥械集中采購平臺取消該企業中標(或入圍)、配送資格,記入藥品采購不良記錄并向社會公布,全市各級各類公立醫療衛生機構2年內不得采購其藥品。(責任單位:市醫保局、市衛生健康委、市市場監管局、市商務局、市公共資源交易中心)

5.加強短缺藥品預警應對。依托全國短缺藥品信息直報系統,建立健全我市短缺藥品監測預警應對機制和分級應對體系,加強和督促各級公立醫療機構進行短缺藥品信息網絡直報。做好短缺藥品分析及儲備工作,根據國家、自治區公布的短缺藥品動態信息和各醫療機構、儲備企業藥品儲存情況,將生產企業數量少、臨床必需且不可替代、特別是急(搶)救藥品列入重點監控范圍,在發生藥品短缺情況時,及時上報,并通過調撥供應、詢價采購、約談企業和嚴格監管等綜合舉措,保障短缺藥品臨床供應。對壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺,涉嫌構成壟斷協議和濫用市場支配地位行為的,及時向上級監管部門報告。(責任單位:市衛生健康委、市市場監管局、市醫保局)

(三)全面配備優先使用

6.加強配備使用管理。堅持基本藥物主導地位,強化醫療機構基本藥物使用管理,嚴格執行自治區關于公立醫療機構基本藥物使用比例的規定,不斷提高醫療機構基本藥物使用量。各級各類醫療機構醫院信息管理系統要對基本藥物進行標注,提示醫療機構優先采購、醫生優先使用。各級公立醫療機構要制定本機構的基本藥物使用管理辦法,根據本機構診療范圍和診療能力,合理配備基本藥物,將基本藥物使用情況納入績效考核及處方點評的重點內容,定期統計分析,對無正當理由不首選基本藥物的科室及醫務人員進行約談和通報。各級公立醫療機構要加大對醫務人員和管理人員基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集的培訓力度,提高基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵其他醫療機構配備使用基本藥物。(責任單位:市衛生健康委、市醫保局)

7.建立優先使用激勵機制。建立健全我市公立醫療機構實施國家基本藥物制度考核激勵機制,將醫療機構基本藥物配備使用情況作為重要評分指標,考核結果與基層醫療衛生機構實施基本藥物制度補助資金、公立醫院綜合改革補助資金撥付掛鉤。指導各級公立醫療機構科學設置臨床科室基本藥物使用指標,并納入醫療機構績效考核指標體系。深化醫保支付方式改革,在全面加強醫保基金預算管理基礎上,大力推進醫保總額控制、按病種付費、按人頭付費等復合型醫保支付方式改革,建立健全“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制。通過制定基本藥物使用醫保支付優先報銷等方式,引導醫療機構和醫務人員合理診療、合理用藥。(責任單位:市衛生健康委、市財政局、市醫保局)

8.實施臨床使用監測。依托廣西全民健康信息平臺,配合自治區建立藥品供應保障信息監管平臺,實現與醫療機構采購使用信息系統對接,采取全面監測和重點樣本監測相結合的方式,開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價,重點監測醫療機構國家基本藥物配備品種、使用數量、采購價格、供應配送、臨床處方信息等。加強部門間信息互聯互通,對國家基本藥物從原料藥供應到生產、流通、使用、價格、報銷等實行全過程動態監測。(責任單位:市衛生健康委、市工業和信息化局、市市場監管局、市醫保局)

(四)降低群眾藥費負擔

9.逐步提高實際保障水平。根據國家、自治區醫保藥品目錄動態調整有關規定,做好我市醫保藥品目錄管理工作。對于國家免疫規劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲病等重大公共衛生防治的基本藥物,加大政府投入,降低群眾用藥負擔。(責任單位:市醫保局、市財政局)

10.探索降低患者負擔的有效方式。積極推進藥品集中采購和帶量采購工作,開展藥品由城市醫療集團采購或由醫聯體內統一采購,進一步降低藥品價格。堅持公立醫院及基層醫療衛生機構藥品零差價銷售,切實降低患者藥費負擔。將國家基本藥物制度與醫聯體建設、分級診療、家庭醫生簽約服務、臨床路徑、慢性病健康管理等有機結合。在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病特殊人群管理中,在保證療效的前提下優先使用基本藥物,最大程度減少患者藥費支出,增強群眾獲得感。(責任單位:市醫保局、市財政局、市衛生健康委)

11.推行全市醫療機構藥品銷售價格“同城同價”。貫徹落實《廣西壯族自治區醫療保障局、廣西壯族自治區衛生健康委員會關于進一步調整完善醫療衛生機構藥品集中采購和配備使用政策的通知》(桂醫保規〔2019〕1號)精神,改革并完善直接掛網藥品(含低價藥品)采購機制,加快推行全市醫療機構藥品銷售價格“同城同價”。(責任單位:市醫保局、市財政局、市衛生健康委)

(五)提升質量安全水平

12.強化質量安全監管。落實基本藥物全品種覆蓋抽檢制度,及時向社會公布抽檢結果。開展基本藥物不良反應監管人員培訓,進一步完善基本藥物不良反應監測、報告及評估機制,不斷提升藥品安全預警監測與應急處置能力。(責任單位:市市場監管局、市衛生健康委)

13.推進仿制藥質量和療效一致性評價。各級醫療機構在確定本單位藥品配備使用目錄時,優先選擇通過仿制藥質量和療效一致性評價的國家基本藥物。醫療機構信息化系統要對通過仿制藥質量和療效一致性評價的國家基本藥物屬性做出明確標注,提示醫療機構優先采購,醫生優先使用。同品種藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價的生產企業達到3家以上的,藥品采購時不再選用未通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種;未超過3家的,優先采購和使用通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種。(責任單位:市市場監管局、市科技局、市工業和信息化局、市財政局、市人力資源社會保障局、市衛生健康委、市醫保局,各縣(區)人民政府、欽州港經濟技術開發區管委)

三、實施步驟

(一)摸底排查階段(2019年11月底前)。各縣(區)及各部門按照職責分工對醫療機構新版基本藥物目錄實施情況、新版基本藥物目錄與醫保目錄銜接情況等進行摸底分析,并提出相應措施。

(二)全面落實階段(2019年12月至2020年9月)。各縣(區)及各部門按照職責分工,從實施基本藥物目錄、加強配備使用、降低群眾用藥負擔、提升藥品質量安全水平、強化組織保障等多個環節入手,進一步推進基本藥物制度在我市的實施,全方位落實國家、自治區在實施基本藥物制度中提出的新要求。

(三)總結提升階段(2020年10月至2020年底)。各縣(區)和各部門對完善基本藥物制度落實情況進行分析總結,針對存在的問題和困難,結合新形勢、新情況、新要求,進一步完善措施、健全機制。

四、強化組織保障

(一)加強組織領導。各縣(區)人民政府要落實領導責任、保障責任、管理責任、監督責任,將國家基本藥物制度實施情況納入政府績效考核體系,確保取得實效。各相關部門要明確職責,進一步細化措施,健全長效機制,加強協作配合,形成工作合力。

(二)加強督導評估。落實國家基本藥物制度實施督導評估制度,充分發揮第三方評估作用,強化督導評估結果運用,根據督導評估結果及時完善國家基本藥物制度相關政策。結合我市實際,重點圍繞保障基本藥物供應和優先使用、降低群眾負擔等方面,探索有效做法和模式,及時總結推廣。

(三)加強宣傳引導。通過電視、廣播、報刊、網絡新媒體等多種渠道,充分宣傳國家基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。要堅持正確輿論導向,加強政策解讀,妥善回應社會關切,合理引導社會預期,營造國家基本藥物制度實施的良好社會氛圍。

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