云南省國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍非中選藥品信息申報及價格調整公告
2019年12月20日 云南省藥品集中采購平臺

根據云南省醫療保障局《云南省國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍非中選藥品價格調整方案》(云醫保〔2019〕156號)(以下簡稱“工作方案”,詳見附件1)的要求,現開展云南省國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍非中選藥品信息申報及價格調整工作。歡迎符合條件的藥品生產企業積極參與。

一、  申報藥品范圍

國家組織藥品集中采購與使用試點擴圍中選藥品同通用名的藥品。

二、申報要求

(一)國家集中采購非云南省供貨區域中選藥品的生產企業按國家集中采購中選價格申請直接掛網。

(二)國家集中采購中選藥品的其他規格,企業按差比價規則換算價格后申請直接掛網。

(三)其余與中選藥品同通用名的藥品生產企業可按同廠同品規藥品全國省級集中采購平臺最低實際采購價(不高于4+7試點城市采購價格)申請掛網。

(四)根據《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)和《云南省人民政府辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》(云政辦發〔2019〕8號)要求,與中選藥品同通用名的通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在確保供應的情況下,不再選用未通過一致性評價的品種。

(五)通過調整申報降價后的藥品,醫療機構可按掛網價直接采購,也可議價采購。

(六)申報企業對所申報資料的合法性、真實性負責。如有價格虛報、漏報,或掛網后價格有變動,未按規定申請調整的藥品,暫停交易直至取消掛網資格。

三、調整方式

(一)屬于國家組織藥品集中采購與使用試點擴大區域范圍中選藥品同通用名的藥品,已在云南省掛網交易的,企業需重新申報企業和產品信息,并在已掛網價格基礎上,自愿提交價格申報資料。

(二)屬于國家組織藥品集中采購與使用試點擴大區域范圍中選藥品同通用名的藥品,未在云南省掛網交易的,可新申報企業和產品信息。新申報掛網除符合“工作方案”價格調整原則外,還應符合以下條件:原研藥及參比制劑;通過仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品;根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕,按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品;納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。

四、信息申報

(一)請企業通過鏈接登錄申報系統,進行企業和產品信息申報。

鏈接地址: http://112.112.12.17:7009/com.hsnn.yp_bid/login.html

(二)申報賬號

1.企業使用云南省藥物集中采購交易系統3.0版的賬號密碼登陸。

2.無交易系統賬號密碼或登陸賬號密碼遺失的企業,應在2020年1月3日下午17:00前持法定代表人授權書(原件,格式見附件2)和被授權人身份證(原件)至昆明市高新區科發路269號交易大廈614室辦理。

(三)企業和產品信息申報時間:2019年12月20日至2020年1月6日下午15:00時(截止時間)。

企業須在申報系統中申報企業信息后,選擇相應藥品目錄申報產品信息。企業須在規定時間內,同時完成企業和產品申報信息提交,否則視為放棄申報。企業填報信息內容應真實有效、完整準確,上傳材料應清晰、明確。申報要求及說明詳見附件3。申報操作方法,請企業查看“云南省國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍非中選藥品信息申報操作手冊”

云南省國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍非中選藥品信息申報操作手冊.pdf

(四)藥品生產企業直接申報,同一生產企業只能申領一個賬號。進口藥品可選擇唯一一家有代理資質的經營企業參與申報。

(五)申報材料修改和撤回。申報企業在規定的截止時間前,可登錄申報系統補充、修改或撤回申報材料,補充、修改的內容為申報材料的組成部分。在規定的截止時間前,提交企業或產品信息有誤的,有2次自行撤回修改的機會,企業信息撤銷后其產品需重新填報。在規定截止時間后,申報企業不得對其申報材料做修改和補充。

五、價格申報要求

企業應在產品信息申報時同時進行價格信息申報,具體申報要求如下:

(一)報價要求

1.企業所報價格是指可供應給醫療機構的藥品供貨價,藥品的報價含全省配送費用及稅費等其它所有費用;2.同廠家、同品種、同劑型、同規格藥品,按最小制劑單位報價(產品信息申報時,同廠同品規藥品可填報多個零售包裝數量,掛網交易時將按乘除法換算零售包裝價格);3.未報價或報價為“0”的產品視為企業自行放棄。

(二)價格調整要求

1.按“二、申報要求”分類申報。

2.同廠家、同品種、同劑型、同規格藥品,按最小制劑單位的全國最低實際采購價進行申報(即:同一省份有多個包裝同時采購的,應取最小制劑單位最低價)并上傳省級平臺交易記錄證明截圖。

(三)上述價格均按最小制劑單位(片、粒、丸、支、袋等)申報。價格申報使用貨幣及單位:人民幣(元),可按四舍五入保留到小數點后4位。后續按乘除法換算零售包裝價格時,按四舍五入保留到小數點后2位。

(四)企業申報的價格公開公示,企業之間能相互查詢和監督,如有不實的,經核實無誤后,取消掛網資格,情節嚴重的納入黑名單管理。

四、工作要求

(一)對于與國家組織藥品集中采購同通用名的非中選藥品,必須在省藥品集中采購平臺中標價(掛網價)基礎上進行價格調整后方可繼續掛網采購。

(二)對于調整周期內,企業未自主申請降價,存在異議的品種,另行組織專家評議。

五、參與申報的企業必須嚴格執行《云南省公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施方案(試行)》的相關規定。

六、國家如出臺新的相關政策,按國家政策執行。

七、未盡事宜,按有關規定執行或以補充公告方式發布。

采購二科聯系電話:0871-65357873、68393892

采購二科聯系地址:昆明高新區科發路269號交易大廈六樓614、615室

技術支持聯系電話:0871-68322972、65165512、65166192

云南省政府采購和出讓中心

2019年12月20日

普通附件:
附件1:云南省國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍非中選藥品價格調整方案.doc
附件2:法定代表人授權書(格式).doc
附件3:信息填報要求及說明.doc
附件4:服務承諾函(格式).doc
云南省國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍非中選藥品信息申報操作手冊.pdf
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