解讀:《進一步加強公立醫療機構基本藥物配備使用管理的通知》(菏衛辦發〔2019〕39號)
2019年09月19日 菏澤市衛生健康委員會

為貫徹落實《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》(以下簡稱《意見》),進一步強化公立醫療機構基本藥物配備使用管理,9月12日,菏澤市衛生健康委和市市場監督管理局、市醫療保障局聯合印發了《關于進一步加強公立醫療機構基本藥物配備使用管理的通知》(菏衛辦發〔2019〕39號,以下簡稱《通知》)。現就有關問題解讀如下:

一、《通知》出臺的背景和意義是什么?

國家基本藥物制度是藥品供應保障體系的基礎,是醫療衛生領域基本公共衛生服務的重要內容。新一輪深化醫改啟動以來,國家基本藥物制度作為一項重大民生工程,經歷了制度創新、配套政策不斷完善的發展歷程,對健全藥品供應保障體系、保障人民群眾基本用藥發揮了基礎作用,對助力深化醫改、降低藥品價格、減輕患者用藥負擔、緩解“看病貴”問題等發揮了積極作用。

隨著經濟社會發展和醫改不斷深化,為不斷滿足人民日益增長的美好生活需要和健康需求,順應新時代新形勢新要求,國務院辦公廳出臺了《意見》,進一步強化了基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位,從基本藥物的遴選、生產、流通、使用、支付、監測等環節完善政策,注重與三醫聯動改革做好銜接,不僅有利于基本藥物制度自身建設,帶動藥品供應保障體系建設全面推進,保障藥品安全有效、價格合理、供應充分,也有利于促進上下級醫療機構用藥銜接,推動分級診療制度建立。隨后,國家衛生健康委和國家中醫藥管理局印發《國家基本藥物目錄(2018年版)》,對國家基本藥物目錄進行調整,并出臺了《關于進一步加強公立醫療機構基本藥物配備使用管理的通知》(國衛藥政發【2019】1號),指導各級公立醫療機構加強基本藥物配備使用管理。

為抓好基本藥物制度新政策落實和新版國家基本藥物目錄實施,市衛生健康委員會牽頭,會同有關部門在全市范圍內開展了基本藥物使用情況摸底調研,同時,積極與省衛健溝通,印發本《通知》。

二、《通知》主要包括哪些方面的內容?

《通知》主要包括“強化基本藥物主導地位、健全基本藥物優先使用機制、做好基本藥物供應管理、推進綜合試點工作、開展基本藥物臨床監測和綜合評價、強化組織落實”六個方面的內容,明確了包括“執行國家基本藥物目錄、明確基本藥物配備使用比例、落實優先使用激勵措施、強化基本藥物臨床應用管理、強化醫療機構基本藥物供應管理責任、落實短缺藥品監測和協調應對要求、積極開展基本藥物制度綜合試點、積極推廣提高基本藥物保障水平、開展藥品使用監測、開展藥品臨床綜合評價、嚴格落實責任、加大基本藥物培訓宣傳力度”等12項具體措施,自2019年9月29日正式施行。

三、與過去的基本藥物配備使用政策相比較,《通知》有哪些特點?

一是與國家基本藥物目錄全面對接。明確要求全市各級公立醫療機構統一執行《國家基本藥物目錄(2018年版)》。考慮到基本藥物制度已經在政府辦基層醫療機構實現全覆蓋,允許地方增補藥品是制度建設初期的過渡性措施,所以《通知》明確原《山東省增補藥物目錄》和市補充藥品目錄停止使用。

二是對提高使用比例做出了明確。按照《意見》要求以省為單位明確公立醫療機構基本藥物使用比例,做好上下級醫療機構用藥銜接。《通知》確定了我省三、二級和基層醫療機構基本藥物配備使用品種比例分別不低于30%、40%、50%,且金額比例分別不低于30%、40%、65%。要求各級各類公立醫療機構應當科學設置基本藥物使用指標體系,結合科室(病區)實際用藥情況,制定合理的基本藥物費用考核指標和獎懲措施,納入考核評價體系,并不斷提高使用金額及處方比例。

三是落實優先使用激勵措施。明確要求各衛生健康行政部門要將基本藥物使用情況與基層實施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤,建立處方審核調劑環節的激勵機制;深化醫保支付方式改革,加快出臺醫保支付標準,落實醫保經辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔相關政策,引導公立醫療機構和醫務人員優先合理使用基本藥物。

四強化臨床應用管理。明確要求公立醫療機構制訂本機構《基本藥物優先配備使用管理辦法》,在采購過程中,按照省藥品集中采購平臺中的標識優先采購基本藥物;在實施臨床路徑和診療指南的過程中,首選基本藥物。公立醫療機構信息系統要對基本藥物進行標識,提示醫生優先合理使用。

五是強化醫療機構基本藥物供應管理責任。要求公立醫療機構在編制藥品采購計劃和預算時應當優先納入基本藥物。二級以上公立醫療機構應當充分發揮在基本藥物全面配備優先使用方面的引領作用,推進醫聯(共)體內形成用藥目錄銜接、采購數據共享、處方自由流動、藥品一體化配送等機制,加快實現醫聯(共)體內藥品資源共享。

六是積極開展臨床綜合評價和使用情況評估。要求公立醫療機構結合技術特長和自身需求,重點對基本藥物臨床使用的安全性、有效性、經濟性等開展綜合評價,并將評價結果應用于藥品采購目錄制定、藥品臨床合理使用、提供藥學服務、控制不合理藥品費用支出等方面。各衛生健康行政部門,要重點圍繞新版國家基本藥物目錄實施和全面落實基本藥物制度新政策,加強對基本藥物使用情況的評估。

七是探索推進基本藥物制度綜合試點。按照國家衛生健康委的部署和省衛生健康委的要求,以市為單位,探索開展基本藥物制度綜合試點,重點圍繞基本藥物配備使用、上下級醫療機構用藥銜接、藥品使用監測、短缺藥品監測預警與協調應對、藥品臨床綜合評價、降低慢性病用藥負擔等內容,整體推進基本藥物制度建設,逐步完善相關政策,實現基本藥物公平可及、人人享有,最大程度減少患者藥費支出負擔,增強群眾獲得感。

四、基本藥物配備使用新政策將為群眾帶來哪些實惠?

一是能夠更好地滿足臨床需求。新版國家基本藥物品種數量由原來的520種增加到685種,而且已全部納入市醫保目錄,能夠更好地服務各級各類醫療衛生機構,推動全面配備、優先使用基本藥物。新版基本藥物目錄注重突出藥品的臨床價值,堅持動態調整和調入、調出并生,擬納入基本藥物目錄的可以是新審批上市,價格較高,但效果較好的藥品,能夠更好地滿足人民群眾的臨床疾病防治的需求。

二是能夠更好地保障藥品臨床供應。落實短缺藥品監測和協調應對要求,建立短缺藥品監測預警信息系統和分級協調應對機制。醫療機構發現藥品短缺問題,及時分析評估、制定替代措施、并通過直報系統報送短缺信息。各衛生健康行政部門充分發揮各級短缺藥品供應保障工作會商聯動機制的作用,協調有關單位做好供應保障,綜合運用加強供需對接、完善儲備制度等多種方式,統籌解決好區域內藥品短缺問題。

三是能夠更好地保障藥品質量安全。各衛生健康部門將進一步加強信息化建設,以基本藥物為重點,收集藥品配備使用信息,開展臨床監測,為藥品供應保障和安全合理使用提供循證依據。藥品監管部門將重點加強基本藥物不良反應監測,強化藥品安全預警和應急處置機制。

四是能夠更好地推廣提高基本藥物保障水平的有效做法。鼓勵有條件的縣區統籌現有資源,采取多種形式探索開展基本藥物制度綜合試點工作,逐步完善相關政策,實現基本藥物公平可及、人人享有,最大程度減少患者藥費支出負擔,增強群眾獲得感。借鑒青島、濟南等地在提高基本藥物保障水平中的有效做法,將基本藥物制度與醫聯(共)體建設、分級診療、家庭醫生簽約服務、慢性病健康管理等有機結合,在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病管理中,探索通過多種方式,降低患者藥費負擔,增強群眾獲得感。

五、有哪些措施來保障《通知》落地落實

一是壓實責任,強化督導考核。各衛生健康行政部門要落實牽頭責任,積極推動將基本藥物制度實施情況納入政府績效考核體系;進一步細化基本藥物配備使用管理的政策措施,落實職責分工,將其納入醫改工作重點考核和公立醫療機構年度考核,明確考核內容和指標,建立考核結果通報制度,加強信息公開和社會監督。將基本藥物使用情況與基層實施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。建立處方審核調劑環節的激勵機制,引導公立醫療機構和醫務人員優先合理使用基本藥物。

二是加強培訓,提高落實能力。將基本藥物合理使用作為繼續醫學教育的重要內容,以基本藥物臨床應用指南和處方集為重點,實現公立醫療機構醫師、藥師培訓全覆蓋。同時,加強行政管理人員基本藥物相關政策培訓,提高抓落實能力。

三是加強宣傳,妥善回應社會關切。一方面,加大政策宣傳力度,通過多種渠道,充分宣傳基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施,強化基本藥物公平可及、優質優惠的理念。另一方面,加大對合理用藥常識的宣傳力度,提高社會各界對基本藥物的認知度和信賴度,合理引導社會預期。

下一步,市衛生健康委和市市場監督管理局、市醫療保障局將結合實際情況,按照“有目標、有計劃、有分工、有落實、有檢查、有評估、有完善”的總要求,切實加強對各地實施情況的督導,推動有關政策落地落實。

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